先健科技在3月29日发布年报。公司下午16:30-17:30召开2015年年报电话会。出席管理层：刘剑雄-执行董事&CFO；张德元-CTO；朱胜立-IR总监。以下为交流纪要：

刘剑雄——执行董事&CFO：

1、收入3.11亿人民币，同比增长10.2%，过去5年复合增长22.7%。其中，先天性心脏病业务占集团收入46%，增长3%；外周血管业务收入占54%，增长16%。按区域分，来自中国业务占77%，增长超过20%；海外业务占23%，受海外经济不景气影响。

2、毛利率维持在81%以上。

3 、2015年公司营业利润大幅增长，扣除期权费用和美敦力咨询费、折旧等非经营性影响后，达到1.14亿人民币，同口径比上年0.78亿增长45.8%。过往5年复合增长超过40%。

4、净利润当年达到402万，2014年亏损0.8亿人民币。

5、各财务数据健康。资本支出比上年大些，达到2.2亿人民币，主要是先建大厦建设和起搏器产线的投入。

6、销售费用下降，低于收入增速。

7、管理费用下降16%，主要原因：组织架构作出调整，行政人员人数下降12%；对应的差旅开销也节省200-300万。美敦力指导后，公司效率得到提高。

8、研发费用秉承高投入的原则，扣除资本化之后，15年大概占收入13%；如果包括资本化后，研发费用占比20%。

张德元——CTO

1、左心耳封堵器：去年9月完成欧洲临床试验，现在已经回复欧洲问询问题，随时可能获批。国内的临床试验1月底已经完成，目前在收集临床数据，大概在3月底4月初统计分析报告会弄出来，提交CFDA注册。这个产品是中国创新药绿色产品，平均的审批时间是30个工作日，不包括厂家答辩，回复问题的时间。今年应该可以拿到注册证。现在计划在美国做临床试验，3月份去美国参加第一次的咨询委员会的会议，确定临床方案，怎么跟FDA沟通等。现在波士顿科学的产品进入医保，对我们的好处是临床费用会降低。

2、可降解支架：铁基质支架跟现在支架一致，完全可以替代目前的支架系统。目前都按部就班，美敦力加入先健后，产品标准SOP更严格，我们的测试工作量就非常大，增加了一些附加的工作，估计下来，可能会在今年底明年初开始临床试验。

3、心脏起搏器：产线已完成，等待验收，投产后，提交CFDA注册，开始临床试验。

4、第二代Ankura II型胸主动脉覆膜支架系统，这个产品已经做完临床试验，已经提交CFDA审核，第一轮问题已经返回过来，我们已经准备问题答复。

5、GoldenFlow™外周支架系统在中国注册的临床试验已经在一些临床中心取得伦理委员会批准并将开展首次临床植入，要做30例临床。该产品在欧洲豁免临床的试验已于二零一六年二月取得CE认证。

6、 载药洗脱外周球囊导管已经通过上海中山医院的伦理审批，等待首次临床植入。

7、AbsnowTM可吸收封堵器系统，由生物可吸收材料制成，实现了理想化的治疗状态。目前，可吸收封堵器系统已完成多个阶段的动物实验，正在进行临床前准备，今年年底可能进入临床。

问答：

1、左心耳封堵器海内外临床成功率，与波士顿的比较？波士顿科学产品进入医保，对公司产品未来销售的影响？

答：波士顿科学产品进入医保，对公司产品在市场上推广是很正面的促进作用。整个左心耳封堵器的规模超过50亿美金以上，公司非常有信心取得一席之地。

我们现在在3个地方做临床试验，包括欧洲、中国，一共入组了290例，如果说临床成功率来说，目前只有1例是没有成功，这1例没有成功，也是有特殊原因，就是没有进入手术室进行临床指导。1）我们产品最大的优势是290例病人没有因为结构问题排除任何一例病人，290例病人的左心耳长的怎么样，我们都入组进来。入组后，没有发生任何一例脱落。而其他品牌产品是需要挑选病人，而且还是有病人脱落左心耳封堵器。2）学习曲线短；3）操作简单，大部分操作只在左心耳开口部，不会弄破左心耳内壁。4）输送鞘管比较小。

在中国157例病人，这些病人是不能吃抗凝药，风险等级最高，做下来，只有2例出现血栓，其中1例是病人自己中断了抗血小板药。如果这157例病人不吃华法林的时候，都不产生血栓，非常安全的话，说不定美国临床二期都不需要做了。

2、 心脏起搏器未来在国内销售是美敦力负责，还是我们自己负责？

答：产品上市后5年内由美敦力负责销售。

3、公司董事辞职，什么原因？

答：邬董事看好公司发展，辞职原因是个人业务比较多，不能兼顾公司。目前还是一致行动人。

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